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云南省食药监局:3批医疗器械样品不合格

发布日期:2016/7/7 1:56:58 浏览:376

30日,云南省食品药品监督管理局在其官网发布2015年第二阶段医疗器械监督抽验质量公告,3批样品不合格。

据公告,第二阶段监督抽验计划为16个品种268批,实际共受理有效样品189批,部分产品未抽到样品,具体为:医用脱脂棉16批,止血钳1批,一次性使用卫生材料35批,物理治疗设备4批,非吸收性外科缝合线8批,一次性使用无菌注射器17批,一次性使用输液器18批,一次性使用输血器13批,无创自动测量血压计3批,天然胶乳橡胶避孕套7批,一次性使用灭菌橡胶外科手套16批,医用脱脂棉纱布块21批,脱脂棉纱布12批,手术刀片16批,碱性磷酸酶测定试剂盒1批。

第二阶段抽验到不合格产品3批,抽验不合格产品是医用口罩1批,一次性使用手术衣1批,医用脱脂纱布块1批。不合格项目是:无菌、酸碱度。

公告中指出,各州、市食品药品监督管理局及省局稽查局要按职责分工,对行政区域内不合格产品涉及的单位进行依法查处,查处情况于2016年2月31日前报省局医疗器械监管处。

附件12015年云南省医疗器械质量监督抽验第二阶段结果汇总表

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