来源时间为：2022-04-04
国家药监局飞检，7家械企53项不合格！
2022-04-0400:31:03来源:
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来源：国家药监局
《医疗器械飞行检查情况通告（2022年第3号）》
近日，国家药监局核查中心对外发布《医疗器械飞行检查情况通告（2022年第3号）》（以下简称“《通告》”）。
按照国家药品监督管理局2021年医疗器械检查工作部署，核查中心于2021年10月-12月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作，发现上海科玛嘉微生物技术有限公司、常州市康辉医疗器械有限公司、杭州金利医疗用品有限公司、新乡市宏达卫材有限公司、乐普医学电子仪器股份有限公司、重庆华伦医疗器械有限公司共计6家企业存在一般项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求；湖南英和康元生物工程有限公司存在关键项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求。
共计7家，具体情况见附表。
